實驗室化學(xué)試劑幾乎是藥品所有檢驗(除了個別檢測規(guī)格重量外觀等)的基礎(chǔ)，也往往是最容易被忽視的一項內(nèi)容，尤其是使用了不合適的級別和用量，雖然可能并不會一定帶來對檢驗結(jié)果的影響，但有些情況下可能就會影響你的檢驗結(jié)果，甚至可能會造成的異常檢驗情況。

1.CAS No. 美國化學(xué)會的下設(shè)組織化學(xué)文摘社(Chemical Abstracts Service，簡稱CAS)。該社負責(zé)為每一種出現(xiàn)在文獻中的物質(zhì)分配一個CAS編號，這是為了避免化學(xué)物質(zhì)有多種名稱的麻煩，使數(shù)據(jù)庫的檢索更為方便。其縮寫CAS在化學(xué)上便成為化合物唯一識別碼的代稱，相當于每一種化合物都擁有了自己的身份證。需要注意的是，同一化合物的不同水合物/無水物擁有不同的CAS號，但與試劑的級別沒有關(guān)系，CAS號可以避免采購時因一物多名而帶來的不必要的麻煩，也就是說你有必要建立一個名稱CAS號對應(yīng)表，在采購時對一些特殊的試劑備注上CAS號，以避免采購錯誤或“采購不到”。

2.MSDS.MSDS是化學(xué)品安全性數(shù)據(jù)說明書的簡稱，是化學(xué)品生產(chǎn)商和進口商用來闡明化學(xué)品的理化特性（如，PH值，閃點，易燃度，反應(yīng)活性等）以及對使用者的健康（如，致癌，致畸等）可能產(chǎn)生的危害的一份文件。對于一個正規(guī)的實驗室，化學(xué)試劑的MSDS是必不可少的，而且這個東西并不難找，基本上在網(wǎng)上就可以找到絕大多數(shù)化學(xué)試劑的MSDS。為什么要有MSDS，這是我們安全的需要，在這里會有該試劑可能對人和環(huán)境的危害以及急救措施，實驗室應(yīng)配備危害性較大的用處較多的試劑的相關(guān)的中和劑，以確保一旦危害發(fā)生我們能夠作出應(yīng)急處理，試劑在的貯存條件也應(yīng)參考MSDS的建議。

3.化學(xué)試劑的分級。通常按照GB的要求可以將化學(xué)試劑分為通用試劑、基準試劑和生物染色劑，而通用化學(xué)試劑分為化學(xué)純、分析純和優(yōu)級純，并要求其相應(yīng)標簽的主色調(diào)分別為中藍色、金光紅色和深綠色，基準試劑與優(yōu)級純試劑標簽的顏色相同均為深綠色，生物染色劑為玫紅色；相應(yīng)的，中國藥典將試劑分為四種，基準試劑、化學(xué)純、分析純和優(yōu)級純，并明確了標定的基準物質(zhì)為基準試劑，用于雜質(zhì)限度檢查用的標準溶液(例如，氯化物、硫酸鹽等)，應(yīng)采用優(yōu)級純或分析純，其他檢測和制備可以使用分析純或化學(xué)純試劑。

4.化學(xué)試劑的有效期。相信每個GMP的參與者都知道，任何一個檢查官都可能會對你的試劑的有效期提出要求的，也就是說你的試劑是不可能無限期地使用下去的，即使，是你的試劑本身沒有規(guī)定有效期。一般都可以規(guī)定一個開封后的有效期(按生產(chǎn)日期規(guī)定有效期是不合適的，因為有很多試劑可能按照你這個標準進廠時就已經(jīng)過期多年了，這個有效期可以按穩(wěn)定的和不穩(wěn)定的來區(qū)分。對于穩(wěn)定的，是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑，這類試劑可以規(guī)定得有效期時間長一些，當然這也可以結(jié)合你的使用頻率和使用量的情況；而對于那些不穩(wěn)定性的試劑，則要根據(jù)你的檢驗需求來確定合適的有效期，而這些可能往往來源于你的檢驗偏差和OOS，甚至有時我往往會采購最小包裝而一次性使用，因為在成本允許的情況下，我并不想去做這樣的試劑穩(wěn)定性試驗來確定開封后的有效期。那么如果一定要做這樣的穩(wěn)定性的話要怎么做呢?我想首先這樣的試劑并不多，你需要把該試劑用于你所有的檢品和檢驗項目給列出來，評估哪個項目受這種試劑的不穩(wěn)定性影響最大，作為穩(wěn)定性考查項目，再在規(guī)定的最差貯存條件下放置(比如，30度)，再定期開口放置幾分鐘(取決于你稱量/量取的時間)，再在規(guī)定的貯存時間下進行考查項目的檢驗，看對檢驗項目的影響，最后作出穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和評價，再乘以一個小于1的安全系數(shù)作為有效期(本部分內(nèi)容僅供參考)。當然開封有效期還有一個前提，即不能超過廠家規(guī)定的有效期(如果有的話)。

---本文摘自實驗與分析